Pms-Montelukast FC 10mg viên nén

Thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén được chỉ định để điều trị hen phế quản. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén.

1 Thành phần

Thành phần: Montelukast sodium 10mg.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén

2.1 Tác dụng của thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén

2.1.1 Dược lực học

Montelukast là một hợp chất có hoạt tính dùng đường uống gắn kết với ái lực và tính chọn lọc cao với thụ thể CysLT 1. Montelukast ức chế co thắt phế quản. Giãn phế quản được quan sát thấy trong vòng 2 giờ sau khi uống. Tác dụng giãn phế quản do chất chủ vận beta gây ra cộng với tác dụng do montelukast gây ra. Điều trị bằng montelukast ức chế co thắt phế quản ở cả giai đoạn đầu và giai đoạn muộn. Montelukast, so với giả dược, làm giảm bạch cầu ái toan trong máu ngoại vi ở bệnh nhân người lớn và trẻ em. Trong một nghiên cứu riêng biệt, điều trị bằng montelukast làm giảm đáng kể bạch cầu ái toan trong đường thở (đo trong đờm) và trong máu ngoại vi đồng thời cải thiện kiểm soát hen trên lâm sàng.

2.1.2 Dược động học

Hấp thu

Montelukast được hấp thu nhanh sau khi uống. Đối với viên nén bao phim 10 mg, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (Cmax) đạt được sau 3 giờ (Tmax) sau khi uống ở người lớn lúc đói. Sinh khả dụng đường uống trung bình là 64%. Sinh khả dụng đường uống và Cmax không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn tiêu chuẩn. Tính an toàn và hiệu quả đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng khi sử dụng viên nén bao phim 10 mg mà không cần quan tâm đến thời điểm ăn.

Phân bố

Montelukast liên kết hơn 99% với protein huyết tương. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định của montelukast trung bình là 8-11 lít. Các nghiên cứu trên chuột với montelukast đánh dấu phóng xạ cho thấy thuốc phân bố rất ít qua hàng rào máu não. Ngoài ra, nồng độ của vật liệu được đánh dấu phóng xạ sau 24 giờ sau liều là tối thiểu trong tất cả các mô khác.

Chuyển hoá

Montelukast được chuyển hóa rộng rãi. Trong các nghiên cứu với liều điều trị, không phát hiện được nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa của montelukast ở trạng thái ổn định ở người lớn và trẻ em.

Cytochrom P450 2C8 là enzyme chính trong quá trình chuyển hóa của montelukast. Ngoài ra, CYP 3A4 và 2C9 có thể có một đóng góp nhỏ.

Thải trừ

Độ thanh thải huyết tương của montelukast trung bình là 45 ml/phút ở người lớn khỏe mạnh. Sau khi uống một liều montelukast được đánh dấu phóng xạ, 86% hoạt tính phóng xạ được tìm thấy trong các mẫu phân sau 5 ngày và

2.2 Chỉ định thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén

Viên nén bao phim 10mg Montelukast Canada được chỉ định trong điều trị hen suyễn như một liệu pháp bổ sung cho những bệnh nhân hen dai dẳng từ nhẹ đến trung bình không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít và ở những bệnh nhân sử dụng thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn “khi cần” cung cấp không đầy đủ về mặt lâm sàng. kiểm soát bệnh hen suyễn. 

Ở những bệnh nhân hen được chỉ định viên nén bao phim Montelukast 10 mg để điều trị hen, viên nén bao phim Montelukast 10 mg cũng có thể làm giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa.

Thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén Canada cũng được chỉ định trong điều trị dự phòng bệnh hen suyễn trong đó tác dụng chủ yếu là co thắt phế quản do gắng sức.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén 

3.1 Liều dùng thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén

Trẻ từ 6 – 14 năm tuổi bị hen hoặc viêm mũi dị ứng: 5mg x1 lần/ngày.

Trẻ từ 2 – 5 năm tuổi bị hen hoặc viêm mũi dị ứng: 4mg x1 lần/ngày.

Khuyến nghị chung:

Có thể uống viên nén bao phim 10mg Montelukast cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên khuyên bệnh nhân tiếp tục dùng viên nén bao phim Montelukast 10mg ngay cả khi bệnh hen suyễn của họ đã được kiểm soát, cũng như trong thời kỳ bệnh hen suyễn nặng hơn. Không nên dùng đồng thời viên nén bao phim Montelukast 10mg với các sản phẩm khác có chứa cùng thành phần hoạt chất, montelukast.

Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi, bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình. Không có dữ liệu về bệnh nhân suy gan nặng. Liều lượng là như nhau cho cả bệnh nhân nam và nữ.

Không dùng viên nén bao phim Montelukast 10mg cho trẻ em dưới 15 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả của viên nén bao phim Montelukast 10mg ở trẻ em dưới 15 tuổi chưa được thiết lập.

3.2 Sử dụng thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén thế nào?

Thuốc dùng đường uống, nuốt viên cùng với nước lọc.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm này.^[1]

5 Tác dụng phụ

Lớp hệ thống	Phân loại tần số	Phản ứng trái ngược
Nhiễm trùng và nhiễm độc	Rất phổ biến	Nhiễm trùng đường hô hấp trên
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết	Hiếm	Tăng xu hướng chảy máu
	Rất hiếm	Giảm tiểu cầu
Rối loạn hệ thống miễn dịch	Không phổ biến	Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ
	Rất hiếm	Thâm nhiễm bạch cầu ái toan ở gan
Rối loạn tâm thần	Không phổ biến	Giấc mơ bất thường bao gồm ác mộng, mất ngủ, mộng du, lo lắng, kích động bao gồm hành vi hung hăng hoặc thù địch, trầm cảm, tâm thần vận động thái quá (bao gồm cáu kỉnh, bồn chồn, run rẩy)
	Hiếm	Rối loạn chú ý, suy giảm trí nhớ
	Rất hiếm	Ẩo giác, mất phương hướng, suy nghĩ và hành vi tự tử (tự sát), các triệu chứng ám ảnh cưỡng chế, chứng khó thở
Rối loạn hệ thần kinh	Không phổ biến	Chóng mặt, buồn ngủ dị cảm/giảm cảm giác, co giật
Rối loạn tim	Hiếm	Đánh trống ngực
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất	Không phổ biến	Chảy máu cam
	Rất hiếm	Hội chứng Churg-Strauss, tăng bạch cầu ái toan phổi
Rối loạn tiêu hóa	Phổ thông	Tiêu chảy, buồn nôn, nôn
Rối loạn gan mật	Phổ thông	Tăng nồng độ transaminase huyết thanh (ALT, AST)
	Rất hiếm	Viêm gan (bao gồm tổn thương gan ứ mật, tế bào gan và mô hình hỗn hợp).
Rối loạn da và mô dưới da	Phổ thông	Phát ban
	Không phổ biến	Bầm tím, mày đay, ngứa
	Hiếm	Phù mạch
	Rất hiếm	Hồng ban nút, hồng ban đa dạng
Rối loạn cơ xương và mô liên kết	không phổ biến	Đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút cơ bắp
Rối loạn thận và tiết niệu	Không phổ biến	đái dầm ở trẻ em
Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc	Phổ thông	Sốt
	Không phổ biến	Suy nhược / mệt mỏi, khó chịu, phù nề

6 Tương tác

Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, liều khuyến cáo trên lâm sàng của montelukast không có ảnh hưởng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của các sản phẩm thuốc sau: Theophylline, Prednisone, Prednisolone, thuốc tránh thai đường uống (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, Digoxin và warfarin.

Diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở những đối tượng dùng đồng thời Phenobarbital. 

Không cần điều chỉnh liều thường quy của montelukast khi dùng đồng thời với Gemfibrozil hoặc các chất ức chế mạnh CYP 2C8 khác, nhưng bác sĩ nên biết về khả năng gia tăng các phản ứng bất lợi.

Sử dụng đồng thời montelukast với Itraconazole, một chất ức chế mạnh CYP 3A4, không làm tăng đáng kể nồng độ toàn thân của montelukast.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân nên được khuyên không bao giờ sử dụng montelukast đường uống để điều trị các cơn hen cấp tính và luôn có sẵn thuốc cấp cứu thích hợp thông thường cho mục đích này.

Không nên thay thế đột ngột montelukast bằng corticosteroid dạng hít hoặc uống.

Không có dữ liệu chứng minh rằng corticosteroid đường uống có thể giảm khi dùng đồng thời montelukast.

Trong một số ít trường hợp, bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống hen suyễn bao gồm cả montelukast có thể có biểu hiện tăng bạch cầu ái toan toàn thân, đôi khi có biểu hiện lâm sàng là viêm mạch phù hợp với hội chứng Churg-Strauss, một tình trạng thường được điều trị bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân. 

Điều trị bằng montelukast không làm thay đổi nhu cầu tránh dùng Aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác của bệnh nhân hen suyễn nhạy cảm với aspirin.

Sản phẩm thuốc này có chứa Lactose monohydrat. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Các biến cố tâm thần kinh đã được báo cáo ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em dùng viên nén bao phim Montelukast 10mg.

7.2 Khuyến cáo cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Thai kỳ

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng có hại đối với tác động lên thai kỳ hoặc sự phát triển của phôi thai/thai nhi.

Chỉ có thể sử dụng viên nén bao phim Montelukast 10 mg trong thời kỳ mang thai nếu xét thấy rõ ràng là cần thiết.

Cho con bú

Chỉ có thể sử dụng viên nén bao phim Montelukast 10 mg cho phụ nữ cho con bú nếu thấy rõ ràng là cần thiết.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Montelukast không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, các cá nhân đã báo cáo buồn ngủ hoặc chóng mặt.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều

Các tác dụng phụ xảy ra thường xuyên nhất bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát nước, nhức đầu, nôn mửa và tăng động tâm thần vận động.

Xử trí quá liều

Không có thông tin cụ thể về điều trị quá liều với montelukast. Không biết liệu montelukast có thể được thẩm tách bằng thẩm phân phúc mạc hay thẩm tách máu hay không.^[2]

7.5 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Luôn để xa tầm tay trẻ em.

8 Nhà sản xuất

Nhà sản xuất: Pharmascience Inc.

Đóng gói: Hộp 30 viên.

9 Thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén giá bao nhiêu?

Thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén mua ở đâu?

Thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Pms-Montelukast FC 10mg viên nén để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

11 Ưu điểm

• Tác dụng tương đối nhanh.
• Không gây nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Sử dụng đa dạng trên khá nhiều đối tượng mà không cần điều chỉnh liều.
• Nồng độ đạt đỉnh không phụ thuộc vào thức ăn.

12 Nhược điểm

• Không dùng thuốc hàm lượng 10mg cho trẻ em dưới 15 tuổi.
• Không dùng được cho cơn hen cấp.

---

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Chuyên gia của DailyMed cập nhật ngày 21 tháng 6 năm 2021). MONTELUKAST- montelukast tablet, film coated, DailyMed. Truy cập ngày 21 tháng 12 năm 2022
2. ^ Chuyên gia của EMC cập nhật ngày 14 tháng 11 năm 2020). Montelukast 10 mg film coated tablets, EMC. Truy cập ngày 21 tháng 12 năm 2022