Bioline™ Dengue IgG/IgM

Xét nghiệm Bioline™ Dengue IgG/IgM là xét nghiệm nhiễm trùng sốt xuất huyết có thể phân biệt nhiễm trùng tiên phát và thứ phát. Vậy Xét nghiệm Bioline Dengue IgG/IgM sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline Dengue IgG/IgM trong bài viết sau đây.

1 Thành phần

1.1 Các vật liệu

Xét nghiệm Bioline™ Dengue IgG/IgM có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm: 

• Test thử Dengue IgG/IgM được đóng gói riêng đi kèm gói hút ẩm
• Dung dịch pha loãng dành cho xét nghiệm Dengue IgG/IgM
• Pipet mao quản dành cho xét nghiệm dengue IgG/IgM (10 μl)

1.2 Hoạt chất của các thành phần chính

1 test thử bao gồm: Phức hợp vàng: Kháng thể chuột đơn dòng kháng dengue Ab – chất keo vàng (0,467 ± 0,014 μg), Kháng thể chuột kháng Ab – chất keo vàng (0,002 ± 0,001 μg), vạch thử G: Kháng thể chuột đơn dòng kháng người IgG (0,512 ± 0,154 μg), vạch thử M: Kháng thể chuột đơn dòng kháng người IgM (0,32 ± 0,10 μg), vạch chứng: IgG dê kháng chuột (0,576 ± 0,173 μg)

Dung dịch pha loãng bao gồm: 100mM dung dịch đệm phosphate (q.s.), natri azua(0,01 w/v%)

2 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline Dengue IgG/IgM

Xét nghiệm Dengue IgG/IgM là một xét nghiệm định tính để phát hiện khác biệt giữa kháng thể IgG và IgM kháng vi rút sốt xuất huyết dengue. Xét nghiệm này phát hiện các kháng thể cho cả bốn kiểu huyết thanh sốt xuất huyết Dengue bằng cách sử dụng hỗn hợp các protein vỏ của dengue tái tổ hợp. Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, IgG và IgM kháng dengue trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với các protein vỏ của vi rút sốt xuất huyết dengue tái tổ hợp-phức hợp keo vàng, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này được thu thập bởi IgG kháng người cố định và/hoặc IgM kháng người, tạo ra hai vạch thử có màu gần với “G” (vạch thử dengue IgG) và/hoặc “M” (vạch thử dengue IgM). Vạch thứ ba được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi có kháng thể dengue trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“G” và/hoặc “M”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa dengue IgG/IgM (“G”/”M”) hoặc chứa các kháng thể này dưới mức có thể phát hiện được ^[1]

3 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ Dengue IgG/IgM

Xét nghiệm Bioline Dengue IgG/IgM là xét nghiệm sắc ký miễn dịch in vitro pha rắn để phát hiện định tính và phân biệt các kháng thể IgG và IgM đối với týp huyết thanh vi rút sốt xuất huyết DEN-1, 2, 3 và 4. Xét nghiệm nhiễm trùng sốt xuất huyết này có thể phân biệt nhiễm trùng tiên phát và thứ phát

4 Các bước chuẩn bị

Bước 1: Trước tiên, mở hộp và kiểm tra các thành phần sau:

1. Test thử kèm gói hút ẩm đựng trong từng túi giấy bạc riêng biệt

2. Dung dịch pha loãng

3. Ống nhỏ giọt dùng một lần

4. Pipet mao quản

5. Hướng dẫn sử dụng

Bước 2: Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng test thử Bioline™ Dengue IgG/IgM

Bước 3: Sau đó kiểm tra hạn dùng ở mặt sau của túi giấy bạc. Nếu đã quá hạn dùng, hãy sử dụng một lô khác

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Máu (bằng cách chích đầu ngón tay, không sử dụng máu mao mạch), mẫu huyết tương hoặc huyết thanh

Sử dụng pipet mao quản dùng một lần mới, hút mẫu lên đến vạch đầy (10 μl).

Chú ý: Không nên sử dụng mẫu đã tan huyết hoặc được lưu trữ trong thời gian dài (hơn 24 giờ).

Bước 2

Cho mẫu bệnh phẩm vào vùng nhỏ mẫu hình vuông

• Dengue IgG/IgM:Huyết thanh, huyết tương (5μl)
• Dengue IgG/IgM WB:Huyết thanh, huyết tương, máu toàn phần (10μl)

Bước 3 

Cho 4 giọt (khoảng 90-120 μl) dung dịch pha loãng vào vùng chứa chất pha loãng hình tròn. Cần nhỏ chính xác 4 giọt khi giữ chai thẳng đứng.

Bước 4

Đọc kết quả xét nghiệm vào 15~20 phút sau.

Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 20 phút .

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính

Chỉ xuất hiện vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng kháng thể IgG và IgM kháng dengue không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được. Xét nghiệm lại sau 3 – 5 ngày nếu nghi ngờ nhiễm dengue.

6.2 Dương tính

[ IgM dương tính ]

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “M”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng thể IgM kháng dengue. Thậm chí nếu vạch “M” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. Điều này cho biết nhiễm dengue nguyên phát.

[ lgG dương tính ]

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “G”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu xét nghiệm dương tính với kháng thể IgG kháng dengue. Thậm chí nếu vạch “G” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. Điều này cho biết nhiễm dengue thứ phát hoặc đã nhiễm trước đây

[ lgG và IgM dương tính ]

Sự xuất hiện của ba vạch màu (“C”, “M” và “G”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu bệnh phẩm dương tính với cả kháng thể IgM và IgG kháng dengue. Thậm chí nếu vạch “M” và/hoặc “G” mờ, xét nghiệm vẫn được coi là dương tính. Điều này cho biết nhiễm dengue nguyên phát muộn hoặc thứ phát sớm.

6.3 Không hợp lệ 

Không xuất hiện vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù có vạch thử (“M” và/hoặc “G”) hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.^[2]

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

7.1.1 Máu toàn phần

Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat).

Chú ý: Không sử dụng máu mao mạch.

Nếu mẫu thử máu không được xét nghiệm ngay thì phải cho mẫu thử vào tủ lạnh từ 2 đến 8°C.

Nếu bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8°C, cần xét nghiệm mẫu máu trong vòng 3 ngày.

Không sử dụng mẫu máu được bảo quản quá 3 ngày vì điều đó có thể gây ra phản ứng không đặc hiệu.

Để mẫu máu đạt nhiệt độ phòng (15 – 30°C) trước khi sử dụng.

7.1.2 Huyết tương hoặc Huyết thanh

[Huyết tương] Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat), sau đó ly tâm ống để lấy mẫu huyết tương.
[Huyết thanh] Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (KHÔNG chứa chất chống đông). Để máu đông trong 30 phút, sau đó ly tâm ống để lấy huyết thanh nổi bên trên.

7.2 Cảnh báo

Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.

Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.

Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.

Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.

Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm hay dung dịch pha loãng.

Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.

Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

Không được uống dung dịch pha loãng.

Dung dịch pha loãng chứa tác nhân kháng vi khuẩn độc quyền, natri azua, không gây nguy hiểm cho người dùng nếu tuân theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường trong phòng xét nghiệm.

Nếu dung dịch pha loãng tiếp xúc với mắt và/hoặc da, hãy rửa sạch vùng cơ thể bị ảnh hưởng bằng nước và xà phòng ngay lập tức. Nếu bị kích ứng hoặc có dấu hiệu nhiễm độc, hãy liên hệ dịch vụ y tế ngay lập tức.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 25 test 

9 Bioline™ Dengue IgG/IgM giá bao nhiêu?

Bioline™ Dengue IgG/IgM hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ Dengue IgG/IgM mua ở đâu?

Bioline™ Dengue IgG/IgM mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Xét nghiệm Bioline™ Dengue IgG/IgM là xét nghiệm sắc ký miễn dịch in vitro pha rắn để phát hiện định tính và phân biệt các kháng thể IgG và IgM đối với týp huyết thanh vi rút sốt xuất huyết DEN-1, 2, 3 và 4.
• Phát hiện khác biệt kháng thể IgG và IgM; Phân biệt giả định giữa nhiễm sốt xuất huyết nguyên phát và thứ phát
• Kết quả kiểm tra nhanh khoảng từ 15-20 phút.

12 Nhược điểm

• Giá thành khá cao 
• Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.

---

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tác giả Timothy J. Schaefer (đăng ngày 14 tháng 11 năm 2023). Dengue Fever, Pubmed. Truy cập ngày 29 tháng 11 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ Dengue IgG/IgM do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây