Bioline™ Dengue NS1 Ag

Bioline™ Dengue NS1 Ag là xét nghiệm sắc ký miễn dịch in vitro được thiết kế để phát hiện kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người. Vậy Xét nghiệm Bioline™ Dengue NS1 Ag sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ Dengue NS1 Ag trong bài viết sau đây.

1 Thành phần

1.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ Dengue NS1 Ag có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

Test thử Dengue NS1 Ag được đóng gói riêng đi kèm gói hút ẩm

Ống nhỏ giọt dùng một lần 

1.2 Hoạt chất của các thành phần chính

1 test thử bao gồm: Phức hợp vàng: Hỗn hợp kháng thể chuột đơn dòng kháng dengue NS1 Ab (0,0623 ± 0,0200 μg), chất keo vàng IgY từ gà (0,050 ± 0,015 μg), vạch thử: Hỗn hợp kháng thể chuột đơn dòng kháng dengue NS1 Ab (0,64 ± 0,20 μg), vạch chứng: Kháng thể đơn dòng chuột kháng gà IgY (0,64 ± 0,20 μg)

Dung dịch pha loãng bao gồm: 100mM dung dịch đệm phosphate (q.s.), natri azua(0,01 w/v%)

2 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ Dengue NS1 Ag

Xét nghiệm kháng nguyên Dengue NS1 là xét nghiệm một bước có độ nhạy và độ đặc hiệu cao để phát hiện định tính kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết dengue.

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng nguyên NS1 có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng kháng thể chuột đơn dòng kháng dengue Ab, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này sẽ được thu thập bởi các kháng thể cố định tạo ra vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng nguyên NS1). 

Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết Dengue xuất hiện trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên NS1 hoặc chứa kháng nguyên NS1 dưới mức có thể phát hiện được. ^[1]

3 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ Dengue NS1 Ag

Xét nghiệm nhanh Bioline™ Dengue NS1 Ag là xét nghiệm sắc ký miễn dịch in vitro được thiết kế để phát hiện kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người.

• Chẩn đoán sớm bệnh sốt xuất huyết cấp tính bằng cách phát hiện kháng nguyên sốt xuất huyết NS1
• Kháng nguyên Dengue NS1 có thể được phát hiện từ 1 ngày sau khi bắt đầu sốt

4 Các bước chuẩn bị

Bước 1: Trước tiên, mở hộp và kiểm tra các thành phần sau:

1. Test thử kèm gói hút ẩm đựng trong từng túi giấy bạc riêng biệt

3. Ống nhỏ giọt dùng một lần

4. Pipet mao quản

5. Hướng dẫn sử dụng

Bước 2: Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng test thử Bioline™ Dengue NS1 Ag

Bước 3: Sau đó kiểm tra hạn dùng ở mặt sau của túi giấy bạc. Nếu đã quá hạn dùng, hãy sử dụng một lô khác

5 Hướng dẫn sử dụng Test Dengue NS1 Ag

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Máu (bằng cách chích đầu ngón tay, không sử dụng máu mao mạch), mẫu huyết tương hoặc huyết thanh

Bóp nhẹ một ống nhỏ giọt dùng một lần mới và hút mẫu.

Bước 2: Cho 3 giọt (khoảng 100 μl) mẫu bệnh phẩm vào vùng nhỏ mẫu “S”

Bước 3: Đọc kết quả xét nghiệm vào 15~20 phút sau.

Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 20 phút .

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng nguyên NS1 không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

6.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng nguyên NS1. Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. Điều này cho biết nhiễm dengue giai đoạn đầu.

6.3 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

7.1.1 Máu toàn phần

Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat).

Chú ý: Không sử dụng máu mao mạch.

Nếu mẫu thử máu không được xét nghiệm ngay thì phải cho mẫu thử vào tủ lạnh từ 2 đến 8°C.

Nếu bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8°C, cần xét nghiệm mẫu máu trong vòng 3 ngày.

Không sử dụng mẫu máu được bảo quản quá 3 ngày vì điều đó có thể gây ra phản ứng không đặc hiệu.

Để mẫu máu đạt nhiệt độ phòng (15 – 30°C) trước khi sử dụng.

7.1.2 Huyết tương hoặc Huyết thanh

[Huyết tương] Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat), sau đó ly tâm ống để lấy mẫu huyết tương.
[Huyết thanh] Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (KHÔNG chứa chất chống đông). Để máu đông trong 30 phút, sau đó ly tâm ống để lấy huyết thanh nổi bên trên.

7.2 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
• Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.^[2]

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 25 Test

9 Bioline™ Dengue NS1 Ag giá bao nhiêu?

Bioline™ Dengue NS1 Ag hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ Dengue NS1 Ag  mua ở đâu?

Bioline™ Dengue NS1 Ag mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ Dengue NS1 Ag trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Xét nghiệm nhanh Bioline™ Dengue NS1 Ag là xét nghiệm sắc ký miễn dịch in vitro được thiết kế để phát hiện kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người.
• Chẩn đoán sớm bệnh sốt xuất huyết cấp tính bằng cách phát hiện kháng nguyên sốt xuất huyết NS1
• Kháng nguyên Dengue NS1 có thể được phát hiện từ 1 ngày sau khi bắt đầu sốt
• Kết quả kiểm tra nhanh khoảng từ 15~20 phút

12 Nhược điểm

• Giá thành khá cao 
• Nên có đồng hồ đặt giờ để đọc kết quả đúng giờ quy định bởi đọc kết quả sau quá 20 phút thường rất dễ gây phản ứng dương tính giả

---

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tác giả Timothy J. Schaefer (đăng ngày 14 tháng 11 năm 2023). Dengue Fever, Pubmed. Truy cập ngày 29 tháng 11 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ Dengue NS1 Ag do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây