Bioline™ H.pylori

Xét nghiệm Bioline™ H.pylori là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng thể của tất cả các isotype (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với Helicobacter pylori trong huyết thanh hoặc huyết tương người. Vậy Xét nghiệm Bioline™ H.pylori sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ H.pylori trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan về Helicobacter Pylori

Helicobacter pylori là một loại vi khuẩn gram âm, vi hiểu khí, xoắn ốc, thường sống ở bề mặt dạ dày và tá tràng. H.pylori có liên quan chặt chẽ với nhiều bệnh về dạ dày tá tràng bao gồm loét dạ dày tá tràng, viêm niêm mạc dạ dày hoặc ung thư dạ dày. ^[1]

Ung thư dạ dày là nguyên nhân phổ biến thứ 3 gây tử vong liên quan đến ung thư trên thế giới. H.Pylori đóng vai trò chủ yếu trong nguyên nhân gây ung thư dạ dày và được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) coi là yếu tố gây ung thư loại 1 vào năm 1994. H.pylori xâm chiếm niêm mạc dạ dày của 50% dân số loài người. Với những đặc điểm rất không đồng nhất, bệnh nhân đôi khi chứa đựng nhiều chủng. Vì vậy, việc sàng lọc và điều trị H.polyri là rất quan trọng, đặc biệt đối với những nhóm có nguy cơ cao.

Các xét nghiệm chẩn đoán thường xuyên đối với H.pylori được phân loại thành các phương pháp xâm lấn và không xâm lấn. Dựa trên xét nghiệm nội soi, sinh thiết, nuôi cấy vi khuẩn và xét nghiệm urease nhanh (RUT) được thực hiện rộng rãi. Ngược lại, xét nghiệm không xâm lấn sẽ làm giảm bớt sự đau đớn của bệnh nhân với độ nhạy cao hơn và chi phí thấp hơn.

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ H.pylori có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

Các thành phần	Số catalog 04FK10	Số catalog 04FK11
Test thử kết hợp Bioline™ H.pylori được đóng gói riêng đi kèm gói hút ẩm	30	100
Dung dịch pha loãnf	1 x 3ml	1 x 3ml
Pipet mao quản	30	100
Tờ hướng dẫn sử dụng	30	100

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

Liên Kết Gắn Vàng: Kháng thể Helicobacter pylori gắn vàng colloid (1±0.2µg)

Vạch Thử: Kháng thể Helicobacter pylori (4±0.8µg)

Vạch Kiểm Tra: Kháng Helicobacter pylori động vật (2±0.4µg)

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Kit thử Bioline™ H.pylori

Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể H.pylori là xét nghiệm sắc ký miễn dịch sử dụng phương pháp bắt giữ miễn dịch để phát hiện định tính kháng thể kháng H.pylori từ huyết thanh, huyết tương của người. Kháng nguyên H.Pylori và kháng thể đối chứng được cố định trên tầm đỡ mảng thành hai vạch riêng biệt và kết hợp với các vật liệu khác để tạo thành dải thử nghiệm

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng thể H.pylori có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng thể Helicobacter pylori gắn vàng colloid, tạo thành một phức hợp. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này sẽ được thu thập bởi các kháng thể cố định tạo ra vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng thể H.pylori). 

Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi kháng thể H.pylori xuất hiện trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng thể H.pylori hoặc chứa kháng thể H.pylori dưới mức có thể phát hiện được. 

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ H.pylori

Xét nghiệm Bioline™ H.pylori là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng thể của tất cả các isotype (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với Helicobacter pylori trong huyết thanh hoặc huyết tương người.

5 Các bước chuẩn bị

Bước 1: Trước tiên, mở hộp và kiểm tra các thành phần sau:

• Test thử kèm gói hút ẩm đựng trong từng túi giấy bạc riêng biệt
• Dung dịch pha loãng
• Pipet mao quản
• Hướng dẫn sử dụng

Bước 2

Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng test thử Bioline™ H.pylori

Bước 3

Sau đó kiểm tra hạn dùng ở mặt sau của túi giấy bạc. Nếu đã quá hạn dùng, hãy sử dụng một lô khác

6 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Mẫu huyết tương hoặc huyết thanh

Bóp nhẹ một ống nhỏ giọt dùng một lần mới và hút mẫu.

Bước 2: Thêm mẫu vật

Cho 10 μl mẫu bệnh phẩm vào vùng nhỏ mẫu hình vuông “S”

Bước 3 : Thêm chất pha loãng

Nhỏ 3 giọt thuốc thử chất pha loãng.

Cho 3 giọt dung dịch pha loãng vào vùng chứa chất pha loãng hình tròn. Cần nhỏ chính xác 3 giọt khi giữ chai thẳng đứng.

Bước 4

Đọc kết quả xét nghiệm vào 10  phút sau.

Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 10 phút .

7 Cách đọc kết quả

7.1 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng thể H.pylori không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

7.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng thể H.pylori. Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

7.3 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới. ^[2]

8 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

8.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

Huyết tương hoặc Huyết thanh

[Huyết tương] Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (chứa chất chống đông bao gồm herapin, EDTA và natri citrat), sau đó ly tâm ống để lấy mẫu huyết tương.
[Huyết thanh] Sử dụng kim chích tĩnh mạch, lấy máu toàn phần vào ống lấy máu (KHÔNG chứa chất chống đông). Để máu đông trong 30 phút, sau đó ly tâm ống để lấy huyết thanh nổi bên trên.

8.2 Cảnh báo

Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.

Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.

Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.

Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.

Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm hay dung dịch pha loãng.

Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.

Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

Không được uống dung dịch pha loãng.

Nếu dung dịch pha loãng tiếp xúc với mắt và/hoặc da, hãy rửa sạch vùng cơ thể bị ảnh hưởng bằng nước và xà phòng ngay lập tức. Nếu bị kích ứng hoặc có dấu hiệu nhiễm độc, hãy liên hệ dịch vụ y tế ngay lập tức.

8.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 2-30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

9 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 30 Test

10 Bioline™ H.pylori giá bao nhiêu?

Bioline™ H.pylori hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

11 Bioline™ H.pylori mua ở đâu?

Bioline™ H.pylori mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ H.pylori trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

12 Ưu điểm

• Xét nghiệm Bioline™ H.pylori là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng thể của tất cả các isotype (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với Helicobacter pylori trong huyết thanh hoặc huyết tương người.
• Kết quả kiểm tra nhanh trong vòng 10 phút
• Điều kiện bảo quản thuận tiện: 2~30°C
• Hiệu suất: Độ nhạy: 95,9% , Độ đặc hiệu: 89,6% (Vs. ELISA)
• Đạt Tiêu Chuẩn: ISO, CE

13 Nhược điểm

• Giá thành khá cao 
• Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này nên được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.

---

Tổng 7 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tác giả Peter Malfertheiner (Đăng ngày 20 tháng 04 năm 2023). Helicobacter pylori infection, Pubmed. Truy cập ngày 30 tháng 11 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline H.pylori do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây