Bioline™ H.pylori Ag

Xét nghiệm Bioline H.pylori Ag là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Helicobacter pylori trong mẫu phân người. Vậy Xét nghiệm Bioline™ H.pylori Ag sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ H.pylori Ag trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan về Helicobacter pylori

Helicobacter pylori là một loại vi khuẩn gram âm, vi hiếu khí, xoắn ốc, thường sống ở bề mặt dạ dày và tá tràng. H.pylori có liên quan chặt chẽ với nhiều bệnh về dạ dày tá tràng bao gồm loét dạ dày tá tràng, viêm niêm mạc dạ dày hoặc ung thư dạ dày.

Ung thư dạ dày là nguyên nhân phổ biến thứ 3 gây tử vong liên quan đến ung thư trên thế giới. H.Pylori đóng vai trò chủ yếu trong nguyên nhân gây ung thư dạ dày và được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) coi là yếu tố gây ung thư loại 1 vào năm 1994. H.pylori xâm chiếm niêm mạc dạ dày của 50% dân số loài người. Với những đặc điểm rất không đồng nhất, bệnh nhân đôi khi chứa đựng nhiều chủng. Vì vậy, việc sàng lọc và điều trị H.pylori là rất quan trọng, đặc biệt đối với những nhóm có nguy cơ cao.

Các xét nghiệm chẩn đoán thường xuyên đối với H.pylori được phân loại thành các phương pháp xâm lấn và không xâm lấn. Dựa trên xét nghiệm nội soi, sinh thiết, nuôi cấy vi khuẩn và xét nghiệm urease nhanh (RUT) được thực hiện rộng rãi. Ngược lại, xét nghiệm không xâm lấn sẽ làm giảm bớt sự đau đớn của bệnh nhân với độ nhạy cao hơn và chi phí thấp hơn. ^[1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline H.pylori Ag có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

• Thiết bị kiểm tra

• Ống lấy mẫu

• Chất pha loãng xét nghiệm

• Gạc lấy mẫu

• Ống nhỏ giọt dùng một lần

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

2.2.1 Test thử 

Phức Hợp Vàng:

• Kháng thể đơn dòng kháng Helicobacter pylori từ chuột – chất keo vàng (0.120±0.024 μg)
• Kháng thể đa dòng kháng LDH từ thỏ – chất keo vàng (0.0130±0.0026 μg)

Vạch Thử: Kháng thể đơn dòng kháng Helicobacter pylori từ chuột (0.640±0.128 μg)

Vạch Chứng: LDH tái tổ hợp (0.640±0.128 μg)

2.2.2 Dung Dịch Pha Loãng

• 0.1 M dung dịch đệm photphat (0.1 ml)
• Albumin huyết thanh bò (0.01 g/ml)
• Natri azua (0.1 μg/ml)
• Tween 20 (1 μl/ml)

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ H.pylori Ag

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên H.pylori là xét nghiệm sắc ký miễn dịch sử dụng phương pháp bắt giữ miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên Helicobacter pylori trong mẫu phân người. 

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng nguyên H.pylori có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng thể đơn dòng kháng Helicobacter pylori từ chuột và Kháng thể đa dòng kháng LDH từ thỏ, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này sẽ được thu thập bởi các kháng thể cố định tạo ra vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng nguyên H.pylori). 

Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi kháng nguyên H.pylori xuất hiện trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên H.pylori hoặc chứa kháng nguyên H.pylori dưới mức có thể phát hiện được. 

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ H.pylori Ag 

Xét nghiệm Bioline H.pylori Ag là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Helicobacter pylori trong mẫu phân người.

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Lấy mẫu và chuẩn bị mẫu

Sử dụng Ống hút hút 1 lượng dung dịch pha loãng xét nghiệm để vạch rồi cho vào ống lấy mẫu

Để lấy một phần phân (khoảng 50 mg), dùng tăm bông vô trùng đưa vào mẫu phân

Đưa miếng tăm bông chứa phân ở trên vào ống lấy mẫu chứa chất pha loãng xét nghiệm.

Xoay miếng tăm bông ít nhất 10 lần cho đến khi mẫu được hòa tan vào chất pha loãng xét nghiệm và vứt bỏ miếng gạc trong khi ép miếng gạc vào thành ống, đậy nắp lại và để yên ống trong vòng 5 phút

Bước 2

Lắp nắp nhỏ giọt vào ống thu mẫu

Bước 3:

Nhỏ 3 giọt mẫu bệnh phẩm vào vùng nhỏ mẫu hình vuông “S”

Bước 4

Đọc kết quả xét nghiệm vào 10 -15 phút sau.

Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 15 phút .

6 Cách đọc kết quả

2.2.3 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng nguyên H.pylori không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

2.2.4 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng nguyên H.pylori H.pylori. Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

2.2.5 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới. ^[2]

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

7.1.1 Vận chuyển và bảo quản mẫu

• Mẫu được chiết trong chất pha loãng xét nghiệm có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2 ~ 8°C trong tối đa 1 tuần trước khi thử nghiệm.
• Mẫu nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Không sử dụng bất kỳ loại phương tiện vận chuyển để lưu trữ hoặc vận chuyển mẫu vật
• Mẫu phân có thể được bảo quản trong tủ lạnh (2 ~ 8°C) trong 72 giờ. Nếu lưu trữ lâu hơn cần thiết, nên đông lạnh ở -20°C.

7.1.2 Phòng ngừa

Mẫu phân để xét nghiệm trực tiếp phải được thu thập vào các thùng chứa không chứa môi trường, chất bảo quản, vì tất cả các chất phụ gia này có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm Bioline H.pylori Ag.

7.2 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
• Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 1-30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 20 Test

9 Bioline™ H.pylori Ag giá bao nhiêu?

Bioline™ H.pylori Ag hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ H.pylori Ag mua ở đâu?

Bioline™ H.pylori Ag mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ H.pylori Ag trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Xét nghiệm Bioline™ H.pylori Ag là xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Helicobacter pylori trong mẫu phân người.
• Kết quả kiểm tra nhanh trong vòng 10 -15  phút
• Điều kiện bảo quản thuận tiện: 1~30°C
• Dễ sử dụng, thuận tiện và sạch sẽ
• Hiệu suất: (so với xét nghiệm hô hấp và xét nghiệm CLO): Độ nhạy: 98,4%, Độ đặc hiệu: 100,0 %

12 Nhược điểm

• Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này nên được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.

---

Tổng 8 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tác giả Peter Malfertheiner (Đăng ngày 20 tháng 04 năm 2023). Helicobacter pylori infection, Pubmed. Truy cập ngày 30 tháng 11 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ H.pylori Ag do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây