Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1)

Bộ xét nghiệm nhanh Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện phân biệt và định tính các kháng nguyên vi-rút cúm loại A, loại B và A (H1N1) trực tiếp từ dịch mũi/họng/mũi họng hoặc dịch mũi/ mẫu bệnh phẩm hút mũi họng. Vậy Xét nghiệm Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan về Influenza

Influenza (cúm) là một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính do virus Influenza gây ra. Nó phổ biến ở mọi nơi trên thế giới. Hầu hết mọi người đều hồi phục mà không cần điều trị.

Cúm lây lan dễ dàng giữa mọi người khi họ ho hoặc hắt hơi. Tiêm chủng là cách tốt nhất để phòng bệnh.

Các triệu chứng của bệnh cúm bao gồm sốt cấp tính, ho, đau họng, đau nhức cơ thể và mệt mỏi.

Điều trị nên nhằm mục đích làm giảm các triệu chứng. Người bị cúm nên nghỉ ngơi và uống nhiều nước. Hầu hết mọi người sẽ tự hồi phục trong vòng một tuần. Chăm sóc y tế có thể cần thiết trong những trường hợp nghiêm trọng và đối với những người có yếu tố nguy cơ.

Có 4 loại vi-rút cúm là loại A, B, C và D. Vi-rút cúm A và B lưu hành và gây dịch bệnh theo mùa .

• Virus cúm A còn được phân loại thành các phân nhóm dựa trên sự kết hợp của các protein trên bề mặt của virus. Hiện đang lưu hành ở người là các loại vi-rút cúm A(H1N1) và A(H3N2). A(H1N1) còn được viết là A(H1N1)pdm09 vì nó gây ra đại dịch năm 2009 và thay thế vi-rút A(H1N1) trước đó đã lưu hành trước năm 2009. Chỉ có vi-rút cúm loại A được biết là gây ra đại dịch.
• Virus cúm B không được phân loại thành các phân nhóm nhưng có thể được chia thành các dòng. Virus cúm loại B thuộc dòng B/Yamagata hoặc B/Victoria.
• Virus cúm C được phát hiện ít thường xuyên hơn và thường gây nhiễm trùng nhẹ, do đó không có tầm quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng.
• Virus cúm D chủ yếu ảnh hưởng đến gia súc và không được biết là có khả năng lây nhiễm hoặc gây bệnh ở người. ^[1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

• Que thử

• Ống dùng một lần có giá đỡ

• Chất pha loãng xét nghiệm

• Tăm bông tiệt trùng

• Gạc đối chứng: A dương tính, B dương tính và  m tính

• Ống nhỏ giọt dùng một lần

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

• Cộng Hợp Vàng A: Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A – keo vàng 
• Cộng Hợp Vàng B: Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm B – keo vàng
• Cộng Hợp Vàng A (H1N1): Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A (H1N1) – keo vàng
• Vạch Thử “A”: Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A 
• Vạch Thử “B”: Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm B 
• Vạch thử A (H1N1): Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A (H1N1)
• Vạch Chứng: Kháng thể dê kháng immunoglobulin chuột

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1)

Bộ xét nghiệm nhanh Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện phân biệt và định tính các kháng nguyên vi-rút cúm loại A, loại B và A (H1N1) trực tiếp từ dịch mũi/họng/mũi họng hoặc dịch mũi/ mẫu bệnh phẩm hút mũi họng 

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng nguyên virus cúm loại A, loại B và A (H1N1) có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A, Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm B và Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A (H1N1), tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này được thu thập bởi Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A và/hoặc Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm B và/hoặc Kháng thể đơn dòng chuột kháng cúm A (H1N1), tạo ra hai vạch thử có màu gần với “A” (vạch thử kháng nguyên virus cúm loại A) và/hoặc “B” (vạch thử kháng nguyên virus cúm loại B) và/hoặc “A (H1N1)” (vạch thử kháng nguyên virus cúm loại A (H1N1)). Vạch thứ ba được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi có kháng nguyên virus cúm loại A, loại B và A (H1N1) trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“A” và/hoặc “B” và/hoặc A (H1N1)) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên virus cúm loại A, loại B và A (H1N1) hoặc chứa các kháng nguyên virus cúm loại A, loại B và A (H1N1) này dưới mức có thể phát hiện được ^[2]

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) 

Bộ xét nghiệm nhanh Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện phân biệt và định tính các kháng nguyên vi-rút cúm loại A, loại B và A (H1N1) trực tiếp từ dịch mũi/họng/mũi họng hoặc dịch mũi/ mẫu bệnh phẩm hút mũi họng. Xét nghiệm này nhằm mục đích sử dụng chuyên nghiệp và chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro. 

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

5.1 Mẫu bệnh phẩm có thể là: Dịch phết mũi, Dịch phết họng, Dịch phết mũi họng, Dịch hút mũi/mũi họng

Đối với tất cả mẫu bệnh phẩm vừa hút xong

Bước 2: Thêm chất pha loãng xét nghiệm

Sử dụng ống nhỏ giọt dùng 1 lần hút chất pha loãng xét nghiệm đến vạch rồi cho vào ống nghiệm 

Bước 3: Thêm mẫu bệnh phẩm

Cho mẫu bệnh phẩm vào ống nghiệm có chứa chất pha loãng xét nghiệm và Trộn đều

Bước 4: Cho Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A (H1N1), Influenza A, Influenza B vào ống nghiệm

Bước 5

• Đọc kết quả xét nghiệm vào 10 -15 phút sau.
• Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 15 phút.

5.2 Đối với mẫu hút mũi, mẫu hút mũi họng hoặc mẫu được chiết vào môi trường vận chuyển

Bước 2: Thêm chất pha loãng xét nghiệm

Sử dụng ống nhỏ giọt hút khoảng 100μl chất pha loãng xét nghiệm cho vào ống nghiệm 

Bước 3: Thêm mẫu bệnh phẩm

Cho khoảng 100μl mẫu bệnh phẩm vào ống nghiệm có chứa chất pha loãng xét nghiệm và Trộn đều

Bước 4: Cho Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Influenza A (H1N1), Influenza A, Influenza B vào ống nghiệm

Bước 5

• Đọc kết quả xét nghiệm vào 10 -15 phút sau.
• Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 15 phút.

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính

Chỉ xuất hiện vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng kháng nguyên Influenza A (H1N1), Influenza A, Influenza B không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được. Xét nghiệm lại sau 3 – 5 ngày nếu nghi ngờ nhiễm dengue.

6.2 Dương tính

[ kháng nguyên Influenza A (H1N1) dương tính ]

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C”, “A (H1N1)”) và có hoặc hoặc không vạch “A” trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng nguyên Influenza A (H1N1). Thậm chí nếu vạch “A (H1N1)” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính.

[ kháng nguyên Influenza A dương tính ]

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “A”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng nguyên Influenza A. Thậm chí nếu vạch “A” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính.

[ kháng nguyên Influenza B dương tính ]

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “B”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu xét nghiệm dương tính với kháng nguyên Influenza B. Thậm chí nếu vạch “B” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

[ kháng nguyên Influenza A và Influenza B cùng dương tính ]

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “A” và “B”) hoặc (“C” và “A (H1N1)” và “B”) hoặc (“C” và “A (H1N1” và “A” và “B”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu xét nghiệm dương tính với kháng nguyên Influenza A và Influenza B. Thậm chí nếu vạch “A” và “B” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

6.3 Không hợp lệ 

Không xuất hiện vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù có vạch thử (“A (H1N1”, “A” và/hoặc “B”) hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không sử dụng lại que thử. 
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để nhận được kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này đều phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm. 
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm. 
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó. 
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm hay dung dịch pha loãng. 
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp. 
• Khử nhiễm và thải bỏ mẫu bệnh phẩm, que thử và các vật liệu có thể bị nhiễm khuẩn trong thùng rác thải y tế như đối với các rác thải nhiễm khuẩn khác. 
• Không được trộn và hoán đổi các mẫu thử khác nhau. 
• Không được sử dụng các thành phần sau ngày hết hạn được in trên nhãn. Không trộn hoặc tráo đổi các lô/nhiều thuốc thử khác nhau. 
• Không được uống dung dịch pha loãng. 
• Dung dịch pha loãng chứa tác nhân kháng vi khuẩn độc quyền, natri azua, không gây nguy hiểm cho người dùng nếu tuân theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường trong phòng xét nghiệm. Nếu dung dịch pha loãng tiếp xúc với mắt và/hoặc da, hãy rửa sạch vùng cơ thể bị ảnh hưởng bằng nước và xà phòng ngay lập tức. Nếu bị kích ứng hoặc có dấu hiệu nhiễm độc, hãy liên hệ dịch vụ y tế ngay lập tức. 
• Không được sử dụng các mẫu bệnh phẩm có máu có thể nhìn thấy vì chúng có thể gây ra kết quả âm tính giả.

7.2 Bảo quản và độ ổn định của que thử

• Que thử cần được bảo quản từ 1 – 30°C. Không để đông que thử hay các thành phần. 
• Không sử dụng que thử sau ngày hết hạn sử dụng. 
• Hạn sử dụng của que thử được ghi ở bên ngoài bao bì. 
• Sản phẩm này ổn định trong thời gian 24 tháng kể từ ngày sản xuất. 
• Không dùng que thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở. 
• Que thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy que thử ra khỏi túi giấy bạc.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 10 Test

9 Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) giá bao nhiêu?

Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) mua ở đâu?

Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Phát hiện: Phát hiện phân biệt kháng nguyên virus cúm loại A, loại B và A (H1N1) (4 dòng)
• Đặc điểm kỹ thuật: Các mẫu xét nghiệm DƯƠNG TÍNH có thể xác định là cúm H1N1 dương tính mà không cần xét nghiệm xác nhận bổ sung.
• Loại mẫu linh hoạt: Dịch phết mũi, họng và mũi họng hoặc mẫu bệnh phẩm dịch hút mũi/ mũi họng
• Kết quả kiểm tra nhanh trong vòng 10 -15 phút
• Điều kiện bảo quản thuận tiện ở nhiệt độ phòng
• Dễ sử dụng, thuận tiện và sạch sẽ

12 Nhược điểm

• Xét nghiệm này nhằm mục đích sử dụng chuyên nghiệp và chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro .

---

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ World Health Organization (WHO) (Đăng ngày 3 tháng 10 năm 2023). Influenza, WHO. Truy cập ngày 05 tháng 12 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ Influenza Ag A/B/A (H1N1) do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây