Bioline™ Norovirus

Xét nghiệm Bioline™ Norovirus là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên Norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) trong mẫu phân người. Vậy Xét nghiệm Bioline™ Norovirus sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ Norovirus trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan về Norovirus

Norovirus là nguyên nhân chính gây ra bệnh viêm dạ dày ruột trên toàn thế giới với ước tính khoảng 23 triệu ca mỗi năm ở Hoa Kỳ. Chúng thường gây ra các đợt bùng phát ở các cơ sở xã, chẳng hạn như viện dưỡng lão, bệnh viện, nhà trẻ và nhà tù, và trên các tàu du lịch. Các đợt bùng phát do Norovirus được báo cáo thường xuyên hơn các đợt bùng phát do vi khuẩn gây bệnh và chúng có tác động đáng kể đến sức khỏe cộng đồng. ^[1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Xét nghiệm Bioline™ Norovirus có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm: 

• Thiết bị kiểm tra

• Ống lấy mẫu

• Chất pha loãng xét nghiệm

• Gạc lấy mẫu

• Ống nhỏ giọt dùng một lần

• Bao tay dùng một lần

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

1 thiết bị kiểm tra bao gồm: 

• Cộng Hợp Vàng: Kháng thể đơn dòng chuột kháng Norovirus – keo vàng 
• Vạch Thử: Kháng thể đơn dòng chuột kháng Norovirus 
• Vạch Chứng: Kháng thể dê kháng immunoglobulin chuột

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ Norovirus

Xét nghiệm Bioline™ Norovirus là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) trong mẫu phân người.

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng thể đơn dòng chuột kháng Norovirus, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này được thu thập bởi Kháng thể đơn dòng chuột kháng Norovirus, tạo ra hai vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)). Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi có Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) hoặc chứa các Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) này dưới mức có thể phát hiện được 

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ Norovirus

Xét nghiệm Bioline™ Norovirus là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) trong mẫu phân người. Nó được sử dụng như một trợ thủ trong việc chẩn đoán bệnh viêm dạ dày ruột cấp tính với các triệu chứng nghi ngờ viêm dạ dày ruột do Norovirus.

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Lấy mẫu và chuẩn bị mẫu

Sử dụng Ống hút hút 1 lượng dung dịch pha loãng xét nghiệm để vạch rồi cho vào ống lấy mẫu (Làm 2 lần)

Để lấy một phần phân (khoảng 50 mg), dùng tăm bông vô trùng đưa vào mẫu phân

Đưa miếng tăm bông chứa phân ở trên vào ống lấy mẫu chứa chất pha loãng xét nghiệm.

Xoay miếng tăm bông ít nhất 10 lần cho đến khi mẫu được hòa tan vào chất pha loãng xét nghiệm và vứt bỏ miếng gạc trong khi ép miếng gạc vào thành ống, đậy nắp lại và để yên ống trong vòng 5 phút

Bước 2: Lắp nắp nhỏ giọt vào ống thu mẫu

Bước 3: Nhỏ 4 giọt mẫu bệnh phẩm vào vùng nhỏ mẫu hình vuông “S”

Bước 4

• Đọc kết quả xét nghiệm vào 15 phút sau.
• Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 15 phút .

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính

Chỉ xuất hiện vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được.

6.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho biết rằng mẫu bệnh phẩm dương tính với Kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)). Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính.

6.3 Không hợp lệ 

Không xuất hiện vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù có vạch thử (“T”) hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

Để thu thập các mẫu phân: Lấy đủ lượng phân (1-2 mL hoặc 1 -2 g) trong hộp đựng mẫu khô, sạch để thu được đủ hạt vi-rút. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập. Mẫu được lấy có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở 2 -8°C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ. Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.

Mẫu phân để xét nghiệm trực tiếp phải được thu thập vào các thùng chứa không chứa môi trường, chất bảo quản, vì tất cả các chất phụ gia này có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm Bioline™ Norovirus. ^[2]

7.2 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm hay dung dịch pha loãng.
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
• Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.
• Không được uống dung dịch pha loãng.
• Dung dịch pha loãng chứa tác nhân kháng vi khuẩn độc quyền, natri azua, không gây nguy hiểm cho người dùng nếu tuân theo các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường trong phòng xét nghiệm.
• Nếu dung dịch pha loãng tiếp xúc với mắt và/hoặc da, hãy rửa sạch vùng cơ thể bị ảnh hưởng bằng nước và xà phòng ngay lập tức. Nếu bị kích ứng hoặc có dấu hiệu nhiễm độc, hãy liên hệ dịch vụ y tế ngay lập tức.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 1°C đến 30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 20 test

9 Bioline™ Norovirus giá bao nhiêu?

Bioline™ Norovirus hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ Norovirus mua ở đâu?

Bioline™ Norovirus mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ Norovirus trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Xét nghiệm Bioline™ Norovirus là xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên norovirus (Genogroup I (GI) và Genogroup II (GII)) trong mẫu phân người. Nó được sử dụng như một trợ giúp trong việc chẩn đoán bệnh viêm dạ dày ruột cấp tính với các triệu chứng nghi ngờ viêm dạ dày ruột do Norovirus.
• Dễ sử dụng, Thao tác tiến hành đơn giản, có thể tiến hành xét nghiệm tại chỗ không yêu cầu các máy móc xét nghiệm
• Hiệu suất: Độ nhạy 84,1 %, Độ đặc hiệu 96,1 % (so với realtime RT-PCR)
• Kết quả kiểm tra nhanh chỉ sau 15 phút

12 Nhược điểm

• Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm

---

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Gregory Capece, Elizabeth Gignac (Cập nhật lần cuối: ngày 14 tháng 8 năm 2023). Norovirus, NIH. Truy cập ngày 05 tháng 12 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ Norovirus do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây