Bioline™ Rotavirus

Xét nghiệm Bioline™ Rotavirus là xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện rotavirus Nhóm A trong mẫu phân, cho kết quả sau 10-20 phút. Vậy Xét nghiệm Bioline™ Rotavirus sử dụng như thế nào? Cần lưu ý gì khi sử dụng. Hãy cùng Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) tìm hiểu về Xét nghiệm Bioline™ Rotavirus trong bài viết sau đây.

1 Tổng quan

Vi-rút Rota là tác nhân phổ biến nhất gây viêm dạ dày ruột cấp tính, chủ yếu ở trẻ nhỏ. Việc phát hiện ra nó vào năm 1973 và mối liên quan của nó với bệnh viêm dạ dày-ruột ở trẻ sơ sinh đã thể hiện một bước tiến rất quan trọng trong nghiên cứu về bệnh viêm dạ dày-ruột không phải do nhiễm khuẩn cấp tính. Vi-rút Rota được truyền qua đường phân-miệng (oral-faecal route) với thời gian ủ bệnh từ 1-3 ngày. Mặc dù việc lấy mẫu bệnh phẩm được lấy trong ngày thứ hai và thứ năm của bệnh là lý tưởng để phát hiện kháng nguyên, vi-rút rota vẫncó thể được tìm thấy trong khi bệnh tiêu chảy vẫn tiếp diễn. Viêm dạ dày ruột do vi-rút Rota có thể dẫn đến tử vong đối với những người có nguy cơ mắc bệnh như trẻ sơ sinh, người già và bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch.

Ở vùng khí hậu ôn đới, nhiễm vi-rút Rota xảy ra chủ yếu vào các tháng mùa đông. Bệnh địa phương hoặc dịch bệnh ảnh hưởng đến hàng ngàn người đã được báo cáo. 3 Với những trẻ nhập viện mắc bệnh viêm gan cấp tính, có tới 50% mẫu bệnh phẩm được phân tích dương tính với vi-rút Rota.

Vi-rút sao chép trong nhân tế bào và có xu hướng trở thành loài vật chủ đặc hiệu tạo ra hiệu ứng tế bào học đặc trưng (CPE). Vì virút rota cực kỳ khó nuôi cấy nên việc phân lập vi-rút để chẩn đoán nhiễm trùng thì ít được dùng. Thay vào đó, nhiều kỹ thuật đã được phát triển để phát hiện vi-rút rota trong phân.

Xét nghiệm Bioline™ Rotavirus là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính vi-rút Rota trong mẫu phân người, cho kết quả sau 10-20 phút. Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc hiệu với vi-rút rota để phát hiện có chọn lọc vi-rút rota từ mẫu phân người. ^[1]

2 Thành phần

2.1 Các vật liệu

Kit thử Bioline™ Rotavirus có các thành phần sau để thực hiện xét nghiệm:

• Thiết bị kiểm tra

• Ống lấy mẫu

• Dung dịch pha loãng

• Tăm bông lấy mẫu bệnh phẩm

• Ống nhỏ giọt dùng một lần

• Nắp chia giọt dùng một lần

2.2 Hoạt chất của các thành phần chính

Phức Hợp Vàng (Thành Phần Chính): Kháng thể chuột đơn dòng kháng Rotavirus (1± 0.2µg)

Vạch Thử (Thành Phần Chính): Káng thể thỏ kháng Rotavirus (4 ± 0.8µg)

Vạch Chứng (Thành Phần Chính): Kháng thể dê kháng chuột (2± 0.4µg)

3 Nguyên lý hoạt động của Kit test Bioline™ Rotavirus

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Rotavirus là xét nghiệm sắc ký miễn dịch sử dụng phương pháp bắt giữ miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên Rotavirus trong mẫu phân người. 

Khi được thêm vào mẫu bệnh phẩm đúng cách, kháng nguyên Rotavirus có trong mẫu bệnh phẩm sẽ phản ứng với phức hợp keo vàng Kháng thể chuột đơn dòng kháng Rotavirus, tạo thành một phức hợp kháng thể và kháng nguyên. Khi phức hợp này di chuyển dọc test thử theo phương pháp sắc ký, thì phức hợp này sẽ được thu thập bởi các kháng thể cố định tạo ra vạch thử có màu gần với “T” (vạch thử kháng nguyên Rotavirus). 

Vạch thứ hai được sử dụng cho quy trình kiểm chuẩn và sẽ luôn xuất hiện gần với “C” (vạch chứng) nếu quy trình xét nghiệm được thực hiện đúng cách và các hoạt chất của thành phần chính trên test thử hoạt động. Khi kháng nguyên Rotavirus xuất hiện trong mẫu bệnh phẩm, cả vạch chứng (“C”) và vạch thử (“T”) đều xuất hiện trong ô cửa sổ đọc kết quả, cho biết kết quả dương tính. Kết quả là âm tính khi chỉ có vạch chứng (“C”) xuất hiện đối với các mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên Rotavirus hoặc chứa kháng nguyên Rotavirus dưới mức có thể phát hiện được. ^[2]

4 Mục đích của xét nghiệm Bioline™ Rotavirus 

Xét nghiệm Bioline™ Rotavirus là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện rotavirus thuộc Nhóm A trong các mẫu phân người. Xét nghiệm sử dụng hai loại kháng thể để phát hiện các protein đặc hiệu của virus, bao gồm protein capsid chính bên trong.

5 Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Thu thập mẫu bệnh phẩm

Lấy mẫu và chuẩn bị mẫu

Sử dụng Ống hút hút 1 lượng dung dịch pha loãng xét nghiệm để vạch rồi cho vào ống lấy mẫu

Để lấy một phần phân (khoảng 50 mg), dùng tăm bông vô trùng đưa vào mẫu phân

Đưa miếng tăm bông chứa phân ở trên vào ống lấy mẫu chứa chất pha loãng xét nghiệm.

Xoay miếng tăm bông ít nhất 10 lần cho đến khi mẫu được hòa tan vào chất pha loãng xét nghiệm và vứt bỏ miếng gạc trong khi ép miếng gạc vào thành ống, đậy nắp lại và để yên ống trong vòng 5 phút

Bước 2: Lắp nắp nhỏ giọt vào ống thu mẫu

Bước 3: Nhỏ 3 – 4 giọt mẫu bệnh phẩm vào vùng nhỏ mẫu hình vuông “S”

Bước 4

• Đọc kết quả xét nghiệm vào 10 -20 phút sau.
• Kết quả có thể không chính xác khi đọc sau 20 phút .

6 Cách đọc kết quả

6.1 Âm tính 

Sự xuất hiện của vạch chứng (“C”) trong ô cửa sổ đọc kết quả chỉ ra rằng kháng nguyên Rotavirus không có trong mẫu bệnh phẩm hoặc xuất hiện dưới mức có thể phát hiện được

6.2 Dương tính

Sự xuất hiện của hai vạch màu (“C” và “T”) trong ô cửa sổ đọc kết quả cho thấy mẫu bệnh phẩm dương tính với kháng nguyên Rotavirus. Thậm chí nếu vạch “T” mờ, xét nghiệm vẫn là dương tính. 

6.3 Không hợp lệ

Không có vạch chứng (“C”) nào trong ô cửa sổ đọc kết quả có nghĩa là xét nghiệm không hợp lệ, cho dù vạch thử (“T”) có xuất hiện hay không. Người dùng có thể đã không thực hiện đúng hướng dẫn hoặc test thử đã bị hỏng. Khi nhận được kết quả không hợp lệ, cần xét nghiệm lại mẫu bệnh phẩm bằng một test thử mới.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm

7.1.1 Lấy mẫu, vận chuyển và bảo quản mẫu

Phát hiện vi-rút được cải thiện bằng cách thu thập các mẫu bệnh phẩm khi bắt đầu có triệu chứng. Người ta đã báo cáo rằng sự bài tiết tối đa của vi-rút Rota trong phân của bệnh nhân bị viêm dạ dày ruột xảy ra 3-5 ngày sau khi xuất hiện các triệu chứng. Nếu các mẫu bệnh phẩm được thu thập lâu sau khi xuất hiện các triệu chứng tiêu chảy, số lượng kháng nguyên có thể không đủ để thu được phản ứng dương tính hoặc các kháng nguyên được phát hiện có thể không liên quan đến đợt tiêu chảy

Để thu thập các mẫu phân: Lấy đủ lượng phân (1-2 mL hoặc 1 -2 g) trong hộp đựng mẫu khô, sạch để thu được đủ hạt vi-rút. Kết quả tốt nhất sẽ thu được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập. Mẫu được

lấy có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở 2 -8°C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ. Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được giữ ở nhiệt độ dưới -20°C.

7.1.2 Phòng ngừa

Mẫu phân để xét nghiệm trực tiếp phải được thu thập vào các thùng chứa không chứa môi trường, chất bảo quản, vì tất cả các chất phụ gia này có thể ảnh hưởng đến xét nghiệm Bioline Rotavirus.

7.2 Cảnh báo

• Chỉ dùng cho chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm). Không tái sử dụng test thử và các thành phần trong kit thử.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để có kết quả chính xác. Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này phải được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.
• Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm.
• Đeo găng tay trong khi xử lý mẫu bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
• Tránh làm văng hay tạo khí dung từ mẫu bệnh phẩm
• Lau sạch dung dịch bị đổ bằng chất tiệt trùng thích hợp.
• Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu thử, kit phản ứng và các vật liệu có nguy cơ lây nhiễm (ví dụ như dụng cụ lấy mẫu, test thử) trong thùng chứa chất thải nguy hiểm sinh học theo quy trình dành cho rác thải lây nhiễm.

7.3 Bảo quản và độ ổn định của kit thử

Test thử nhạy với cả nhiệt độ và độ ẩm và phải được sử dụng và bảo quản đúng cách.

• Bảo quản kit thử ở nhiệt độ từ 1-30°C. Không đóng băng kit thử hoặc các thành phần của bộ kit hoặc để chúng tiếp xúc với nhiệt độ cao.

• Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy test thử ra khỏi túi giấy bạc và để tránh tiếp xúc với độ ẩm.

Không sử dụng bộ kit hoặc các thành phần bên trong quá hạn.

Không dùng test thử nếu túi đựng bị rách hoặc mép dán bị hở.

8 Thông tin chung

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.

Quy cách đóng gói: Hộp 20 Test

Số lưu hành: 220001864/PCBB-HN

9 Bioline™ Rotavirus giá bao nhiêu?

Bioline™ Rotavirus hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Bioline™ Rotavirus mua ở đâu?

Bioline™ Rotavirus mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua Bioline™ Rotavirus trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Xét nghiệm Bioline™ Rotavirus là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện rotavirus thuộc Nhóm A trong các mẫu phân người. Xét nghiệm sử dụng hai loại kháng thể để phát hiện các protein đặc hiệu của virus, bao gồm protein capsid chính bên trong.
• Phát hiện sớm tất cả các serotype kháng nguyên rotavirus Nhóm A
• Xét nghiệm thuận tiện và sạch sẽ
• Kết quả kiểm tra nhanh trong vòng 10 – 20 phút
• Điều kiện bảo quản thuận tiện: 1~30°C
• Hiệu suất: Độ nhạy: 94 %, Độ đặc hiệu 98,3 % (so với RT-PCR)

12 Nhược điểm

• Bất cứ ai thực hiện xét nghiệm với sản phẩm này nên được tập huấn cách sử dụng và có kinh nghiệm trong các quy trình xét nghiệm.

---

Tổng 9 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tác giả Caitlin E. LeClair, Kelly A. McConnell (Cập nhật lần cuối: ngày 2 tháng 1 năm 2023). Rotavirus, NIH. Truy cập ngày 30 tháng 11 năm 2023
2. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng Bioline™ Rotavirus do nhà sản xuất công bố, xem và tải bản PDF tại đây