Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s

1 Thành phần

Mỗi viên Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s có chứa:

• Bortezomib: hàm lượng 3.5mg
• Tá dược: vừa đủ.

Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s

Thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s có thành phần chính là Bortezomib, được bào chế dạng Dung dịch để pha tiêm dùng cho các bệnh nhân bị mắc bệnh đa u tủy không đáp ứng tốt với liệu pháp hóa trị, ghép tủy trước đó hoặc thể trạng không phù hợp để ghép tủy.

Thuốc có thể dùng phối hợp cùng prednison hay melphalan để tăng hiệu quả điều trị bệnh.^[1]

==>> Xem thêm thuốc khác Thuốc Tarceva 150mg là thuốc gì, giá bao nhiêu tiền? có tác dụng gì?

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s

3.1 Liều dùng

	Liều dùng
Liều khởi trị	Theo mức khuyến cáo, 1,3 mg/m² S bề mặt cơ thể (BSA) x 2 lần/tuần trong 2 tuần với thời gian nghỉ là 10 ngày. Chu kỳ điều trị: 3 tuần (6 liều trong 2 tuần đầu, nghỉ 1 tuần). Thời gian giữa 2 liều: ít nhất 72 giờ.
Điều chỉnh liều	Độc tính không thuộc hệ tạo máu mức độ 3 hoặc độc tính thuộc hệ tạo máu mức độ 4: Dừng dùng thuốc ngay lập tức. Khi các triệu chứng độc tính tiêu tan, khởi đầu lại với liều giảm 25%. (từ 1,3 mg/m² giảm liều xuống 1,0 mg/m² hoặc từ 1,0 mg/m² giảm liều xuống 0,7 mg/m²) Bệnh lý thần kinh: Mức độ 1 không xuất hiện triệu chứng: không cần thay đổi liều. Mức độ 1 có đau hoặc mức độ 2: giảm liều xuống 1,0 mg/m² hoặc điều chỉnh lịch trình còn 1,3 mg/m² mỗi tuần 1 lần. Mức độ 2 có đau hoặc mức độ 3: ngưng điều trị cho đến khi triệu chứng hết, sau đó khởi động lại với liều 0,7 mg/m² và lịch trình mỗi tuần 1 lần. Mức độ 4: dừng điều trị.
Bệnh nhân suy gan	Suy gan nhẹ: không cần thiết phải chỉnh liều dùng. Suy gan trung bình, suy gan nặng: khởi đầu với 0,7 mg/m² trong chu kỳ điều trị đầu tiên; có thể tăng lên 1,0 mg/m² hoặc giảm xuống 0,5 mg/m² tùy thuộc vào khả năng dung nạp.
Bệnh nhân suy thận	Không cần tahy đổi liều ở bệnh nhân suy thận mức độ từ nhẹ đến trung bình (CrCl > 20 ml/phút/1,73 m²). Đối với suy thận nặng (CrCl < 20 ml/phút/1,73 m²), tiêm thuốc Bortezomib sau quá trình lọc thận.
Người cao tuổi	Không cần thay đổi liều.
Trẻ nhỏ	Chưa có thông tin xác thực tính an toàn khi dùng thuốc, không nên sử dụng.
Phối hợp với thuốc khác	Dùng thuốc cùng với melphalan và prednison: tổng cộng 9 chu kỳ trong 6 tuần mỗi chu kỳ. Từ 1-4: Bortezomib dùng 2 lần/tuần vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32. Từ 5-9: Bortezomib dùng 1 lần/tuần vào các ngày 1, 8, 22 và 29. Việc căn chỉnh liều ở từng người bệnh cụ thể khấc nên được tuân theo đúng chỉ định của các bác sĩ điều trị.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc Bortezomib 3.5mg/vial bằng đường tiêm tĩnh mạch.

Người bệnh không thể tự dùng thuốc, cần có sự hỗ trợ và giám sát của các cán bộ nhân viên y tế.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Bortezomib 3.5mg cho người bị mắc bệnh phổi, người từng dị ứng với Bortezomib hoặc thành phần tá dược của thuốc. Trường hợp mắc bệnh màng ngoài tim lan tỏa cấp tính thì cũng bị chống chỉ định dùng thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc:  Thuốc Lenvima 4mg – điều trị ung thư  tuyến giáp 

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ phổ biến thường gặp ở bệnh nhân dùng thuốc Bortezomib 3.5mg như: sôt, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, thiếu máu, giảm vác chỉ số huyết học, đau nhức đầu, khó thở, nổi ban, đau cơ,…

Tác dụng phụ nghiêm trọng cần chú ý khi dùng thuốc: 

• Suy tim
• Chứng ly giải khối u
• Huyết áp phổi tăng
• PRES 
• Rối loạn chức năng phổi 
• Bệnh lý thần kinh thực vật

Ngoài ra, các triệu chứng do tác dụng phụ của thuốc gây ra trên một số hệ cơ quan khi người bệnh sử dụng thuốc cũng có thể gặp phải, cần báo lại cho bác sĩ những dấu hiệu này.

6 Tương tác

	Tương tác thuốc
Các enzym cytochrom P450	Dùng cùng Bortezomib không gây ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa thuốc.
Chất ức chế CYP3A4 mạnh	Ketoconazol có thể làm tăng SAUC của Bortezomib trung bình khoảng 35%.
Chất ức chế CYP2C19 mạnh	Omeprazol không làm ảnh hưởng quá trình dược động học của Bortezomib nên không cần hiệu chỉnh liều dùng.
Cất kích thích CYP3A4 mạnh	Rifampicin có thể làm giảm SAUC của Bortezomib 45%, không nên dùng đồng thời.
Chất kích thích CYP3A4 yếu hơn	Có thể sử dụng Bortezomib cùng với Dexamethason do không ảnh hưởng đến dược động học thuốc, không cần điều chỉnh liều.
Liệu pháp phối hợp	Melphalan-Prednison: Làm tăng Diện tích dưới đường cong (AUC) trung bình của Bortezomib 17%. Khuyến cáo: Sự gia tăng này không liên quan về mặt lâm sàng, không cần điều chỉnh liều Bortezomib khi phối hợp với melphalan-prednison.
Thuốc hạ đường huyết	Theo dõi chỉ số Glucose trong máu và điều chỉnh liều thuốc điều trị tiểu đường theo chỉ dẫn của bác sĩ.

7 Lưu ý khi sử dụng thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s

7.1 Thận trọng

Bortezomib không được sử dụng bằng cách tiêm vào khoang dưới nhện của tủy sống do đã ghi nhận ca bệnh tử vong do tiêm vào vị trí này. Thuốc chỉ được sử dụng để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.

Bệnh nhân có thể gặp các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa (nôn mửa, tiêu chảy và táo bón). Cần theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là ở bệnh nhân có tiền sử táo bón để tránh tắc ruột.

Cần xem xét biện pháp dự phòng nhiễm siêu vi ở bệnh nhân sử dụng Bortezomib, vì tỷ lệ tái hoạt động virus Herpes zoster cao hơn ở nhóm dùng Bortezomib.

Bệnh nhân có thể gặp bệnh lý thần kinh ngoại biên, đặc biệt là cảm giác nóng rát, dị cảm, hoặc đau thần kinh; có thể điều chỉnh liều hoặc chuyển sang tiêm dưới da nếu có triệu chứng xấu đi.

Có thể xảy ra cơn co giật , cần thận trọng khi sử dụng  Bortezomib 3.5mg với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao.

Hạ huyết áp tư thế đứng có thể xảy ra; cần theo dõi bệnh nhân, đặc biệt những người có tiền sử ngất hoặc mất nước.

Theo dõi và kiểm tra chức năng gan, thận và tim mạch trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc.

7.2 Phụ nữ đang mang bầu và cho con bú có uống thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s?

Do thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của thai nhi và người mẹ. Trừ các trường hợp được chỉ định dùng đặc biệt từ bác sĩ, không khuyến khích sử dụng thuốc Bortezomib 3.5mg này cho người mẹ mang thai hoặc cho con bú.

Khuyến cáo bệnh nhân nên dùng các phương pháp tránh thai an toàn khi đang cần điều trị bệnh với thuốc.

7.3 Ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc

Những tác dụng phụ do dùng thuốc có thể khiến người bệnh gặp nguy hiểm nếu phải lái xe và vận hành máy móc. Thận trọng hơn khi sử dụng Bortezomib 3.5mg/vial cho những trường hợp này.

7.4 Làm gì khi uống quá liều

Sử dụng Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s quá liều có thể gây tụt huyết áp, giảm số lượng tiểu cầu, thậm chí gây ra tử vong ở người bệnh.

Thăm khám tại các cơ sở y tế sớm nhất để được chữa trị kịp thời.

7.5 Bảo quản 

Thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s cần được bảo quản ở nơi có nhiệt độ < 30 độ C và không bị ánh nắng chiếu vào.

8 Sản phẩm thay thế 

Bortenat 2mg: do Natco Pharma sản xuất và hiện được lưu hành với SĐK là VN-22522-20 và Bortero 2mg: sản xuất tại Ấn Độ, bởi Hetero Labs Limited. Cả 2 loại thuốc này đều có dạng bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch, chứa Bortezomib nên được sử dụng để điều trị đa u tủy xương tương tự như Bortezomib 3.5mg. 

9 Cơ chế tác dụng của hoạt chất trong thuốc

9.1 Dược lực học

Bortezomib là thành phần chính có trong Bortezomib 3.5mg, được biết đến là một chất ức chế proteasome – phức hợp protein có khả năng phân hủy các protein bị ubiquitin hóa, đóng vai trò quan trọng cho quá trình điều hòa nồng độ các protein. Khi Bortezomib ức chế proteasome, hoạt chất này dẫn đến sự tích tụ của các protein, đặc biệt là các protein pro-apoptotic như Bax và p53, cũng như các yếu tố kháng viêm như NF-kB. Sự tích tụ này làm tăng khả năng chết tế bào theo chương trình (apoptosis) ở các tế bào khối u, như tế bào trong đa u tủy (multiple myeloma) và các bệnh lý ác tính khác. Ngoài ra, Bortezomib còn làm giảm sự sống sót và tăng cường sự chết tế bào của các tế bào ung thư, từ đó góp phần vào hiệu quả điều trị trong việc kiểm soát và tiêu diệt các tế bào ung thư.^[2]

9.2 Dược động học

Hấp thu: bằng con đường tiêm tĩnh mạch nhanh hoặc đường tiêm dưới da.

Phân bố: ghi nhận Vd (Thể tích phân bố) của hoạt chất trong thuốc vào khoảng 1659-3294L.

Chuyển hóa: bằng cách oxy hóa qua các enzym cytochrom P450 và chuyển hóa bằng con đường khử boronat.

Thải trừ: ghi nhận T1/2 Bortezomib là 40-193 giờ.

10 Thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s giá bao nhiêu?

Thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s mua ở đâu?

Thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Alkixen để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

12 Ưu điểm

• Bortezomib là một chất ức chế proteasome, được chứng minh là có hiệu quả cao trong việc điều trị các loại ung thư, đặc biệt là đa u tủy.
• Hoạt chất Bortezomib có tính chọn lọc cao đối với proteasome, làm cho các tế bào ung thư nhạy cảm hơn so với các tế bào bình thường, từ đó giảm thiểu tác dụng phụ ngoài ý muốn.
• Bột đông khô pha tiêm: dạng dùng này giúp bảo quản thuốc tốt hơn, duy trì tính ổn định của dược chất trong thời gian dài
• Đơn vị sản xuất như Dr. Reddy’s tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế về sản xuất dược phẩm, đảm bảo tiêu chí chất lượng và độ an toàn khi sử dụng.

13 Nhược điểm

Việc sử dụng thuốc Bortezomib 3.5mg/vial Dr. Reddy’s cần phụ thuộc vào nhân viên y tế, người bệnh không thể tự thực hiện tại nhà mà cần phải di chuyển có thể gây bất tiện.

---

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo